작성자 | 북극까치 | ||
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작성일 | 2016-10-07 15:34:42 KST | 조회 | 628 |
제목 |
이번 한미약품건때문에 의문이 생겨서 바이오커머셜 교수님한테 질문함
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[] [오후 3:19] 교수님 안녕하세용
[] [오후 3:19] 이번 한미약품건에대해 임상시험에 궁금한게 생겼는데 질문좀 받아주실수이슬까요
[] [오후 3:20] http://m.news.naver.com/read.nhn?mode=LSD&mid=sec&sid1=101&oid=001&aid=0008734759
[] [오후 3:21] 해당 뉴스를 보면 임상3상완화가 조건부로 서구에서도 발생한다는걸 알겠는데요
[] [오후 3:21] 이런 자비적 투여가 미국에선 어디까지 허용되나요?
[교수님] [오후 3:25] 조건부 허가는 많이 없어.. 극소수의 환자라서 마켓이 적어 (Orphan Drug), 회사가 잘 개발을 하지 않거나.. late stage of cancer (약이 없으면 반드시 죽는 경우)에만 허가를 해주지..
[] [오후 3:26] 그럼 희귀질병이 아닌 수많은 치명적 질병에 대한 약재를 전부 임상3상 완화를 하는건 잘못된 일이겠군요?
[] [오후 3:26] 에..지금 한국처럼?
[교수님] [오후 3:27] 이유 없는 허가 완화는 1) 부작용의 위험 2) 한국민 전체가 임상 실험 대상화 3) 한국에서 팔렸다고 해서 외국에서도 인정을 안 해줌..
[] [오후 3:27] 그럼 이번 건에 대해서 분노를 일으키는건 문제가 없단 말이네요..쩝
[] [오후 3:27] 안 그렇길 바랐습니다만 차라리~
[교수님] [오후 3:27] 특히 3번째이유는 치명적.. 어차피 이런 약은 글로벌 마켓에 팔아야 하는데, 이것이 안되면 외국에 팔수가 없음..
[] [오후 3:28] 그럼 경제적으로도 큰 이득이 안되는군요
[교수님] [오후 3:28] 지금도 어차피 전세계 임상실험의 마켓이 가장 큰 곳이 한국..
[교수님] [오후 3:28] 아무것이나 가져와 찔러 봄..
[] [오후 3:29] 아.. 원래 규제가 약한가보죠..?
[] [오후 3:30] 고맙습니다 교수님 흑흑 학기 잘 보내고 계신가오
[교수님] [오후 3:30] 그것도 그렇고.. 의료 분쟁이 거의 없고, 큰 병원만 다니는 습성으로 휘귀한 병의 환자 모으기가 쉽고.. 대학병원 같은 큰 병원 몇개만 사바사바 하면 대강 임상 실험하기 쉽고.. ㅠㅠ
응 지옥이야^^
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